Tema 8. Reacciones adversas, interacciones e intoxicaciones por fármacos.

 

• Tipo E: Aparecen tras la supresión muy brusca de un fármaco, por ejemplo la insuficiencia suprerenal tras la supresión de corticoides, las crisis comicales tras la supresión de antiepilépticos o la angina tras la supresión de beta – bloqueantes.

• Tipo F. Incluidas recientemente. No son debidas al fármaco sino a impurezas, exicipientes o contaminantes. También se incluyen en este grupo las causas por medicamentos caducados.

Al administrar un fármaco siempre hay que tener presente la posibilidad de aparición de una reacción adversa y siempre que sea posible habrá de preveerse para evitar situaciones de peligro. 

Si al utilizar un fármaco detectamos o sospechamos de una reacción adversa, debemos notificarla para su conocimiento y estudio.

Notificación de reacciones adversas. Sistema español de farmacovigilancia.

Aunque cuando un fármaco se comercializa, ha pasado gran cantidad de controles que aseguran que el fármaco está listo para su utilización, los estudios previos a la comercialización no pueden detectar en su totalidad  todos los efectos adversos, por ejemplo aquellos que tienen una frecuencia de aparición baja o que aparecen tras un uso prolongado.

La farmacovigilancia es la parte de la farmacología clínica destinada al estudio de la seguridad de los medicamentos tras su comercialización. En España, la farmacovigilancia viene regulada por el REAL DECRETO 577/2013, de 26 de Julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. 

Todos los profesionales sanitarios están obligados a notificar a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios toda sospecha de Reacción Adversa producida por fármacos.

La notificación se realiza a través del sistema de notificación espontánea de la tarjeta amarilla. La página web de la Agencia www.aemps.es dispone de información actualizada y de un apartado completo sobre farmacovigilancia cuya consulta resulta de especial interés para todos los profesionales sanitarios.