Tema 5. Esterilización de Productos Sanitarios

5.7. MÉTODOS QUÍMICOS: ÓXIDO DE ETILENO

Inactivación de los microorganismos por un medio químico (óxido de etileno), suministrado licuado a presión en cápsulas descartables o tanques multidosis. Este puede presentarse puro o mezclado con dióxido de carbono, nitrógeno o freón.
Los esterilizadores por óxido de etileno trabajan a temperaturas entre 30-60°C y con una humedad relativa del 20-40%. Requiere un tiempo de exposición entre 2 y 5 horas y un tiempo de aireación posterior de 8 horas hasta alcanzar los niveles permitidos de óxido de etileno y derivados (etilenglicol y clorhidrato de etileno) en los materiales.

Controles:

• Control continuo de temperatura, presión, tiempo y humedad.
• Indicadores físico-químicos: tiras que mediante cambio de coloración indican que la carga ha estado en contacto con el óxido de etileno. Son orientativos.
• Indicadores biológicos: tiras de Bacillussubtilis, variedad niger.

Ámbito de aplicación: materiales plásticos y de acero inoxidable, artículos de goma e instrumental delicado.

Ventajas:

• Proceso con alto margen de seguridad de esterilización.
• Amplio espectro de aplicación.
• Buena compatibilidad con la mayoría de los materiales de envoltorio.
• Permite la esterilización a temperaturas menores de 50°C
• Alta penetrabilidad.

Inconvenientes:

• Requiere instalación antiexplosiva en caso de equipos industriales de óxido de etileno puro.
• Complejidad en las variables del proceso a controlar.
• No apto para la esterilización de líquidos.
• Requiere cuarentena del material y control de los residuos en materiales esterilizados.
• Requiere control de toxicidad ambiental.